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肺癌EGFR药物

来源:仁星杂文网

经达克替尼治疗患者的无进展生存期(PFS)达到14.7个月,是吉非替尼(9.2个月)的160%;中位总生存期(OS)达34.1个月,比吉非替尼(26.8个月)延长了半年多,在降低剂量后,达克替尼相关的常见不良反应(即腹泻、口腔炎、痤疮样皮炎和甲沟炎)的严重程度降低,在两种达克替尼剂量减少水平(每天30毫克和15毫克)下,中位体重以及体重上下限均低于继续接受最初45毫克每日剂量达克替尼的患者,在30例可评估的可测量或不可测量的脑病灶患者中,iDCR为100%;CR为46.7%,PR为20%,SD为33.3%;iORR为66.7%;中位iTTR为1.88个月,达克替尼,又叫达可替尼,英文名Dacomitinib,属于治疗肺癌的2代靶向药物,5例患者在开始服用达克替尼后神经系统症状明显改善,中位iPFS尚未达到,6个月iPFS率为92.4%,1年iPFS率为71.2%,这一结果与cEFR组对CNS肿瘤的反应一致,达克替尼获批的适应症为一线治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

从ARCHER1050总体人群中可以看出,在每日一次45mg的初始达克替尼剂量后,可以根据每位患者的耐受性减少剂量,以降低毒性的严重程度,提高耐受性,并允许延长治疗持续时间,从而使患者有机会从治疗中获得最大的益处,研究结果表明,iORR为85.2%,CR为44.4%,PR为40.7%,iDCR为100%,DCR为96.3%,3、对中国患者的疗效更佳,脑转移吃达克替尼效果在cEFR组中,观察到1例(12.5%)完全缓解(CR),6例(75%)部分缓解(PR)和1例(12.5%)疾病稳定(SD),ORR为77.8%,21例(65.6%)患者达到PR,每天在大致相同的时间服用本品,在32例患者中,27例患有可测量疾病的患者可评估全身反应,达克替尼组中的大多数患者都有剂量减少或给药中断,主要是由于AE,两个治疗组中日本亚组的患者出现导致剂量减少或给药中断的AE比例高于总体人群,可能与较低的中位体重(分别为55.1和59.9kg)以及与总体人群相比日本患者的初始达克替尼暴露量较高有关,可与食物同服,也可不与食物同服,颅内客观缓解率(iORR)为87.5%;颅内疾病控制率(iDCR)为100%,达克替尼是治疗什么的药物基于ARCHER1050的三期研究结果,2019年5月达克替尼在中国正式获批上市,达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月,正如对阿法替尼(LUX-Lung3)的类似描述,这些发现表明与达克替尼相关的治疗相关不良事件的出现以及随后的剂量调整是治疗持续时间的潜在预测标志物,其中,中位颅内缓解持续时间(iDoR)尚未达到;6个月iDoR率为80.2%,12个月iDoR率为72.2%,与基线相比,靶病灶(TL)大小的中位数最佳百分比变化为57.6%;中位颅内缓解时间(iTTR)为1.03个月,如果患者呕吐或漏服一剂,不应追加剂量或补充服用漏服剂量,而应在下一次的服药时间服用规定剂量。

91.7%(11/12)的患者水肿消失或好转,2021年,达克替尼全球首仿药在老挝上市,ARCHER1050的三期研究结果显示,达克替尼几乎完胜一代药吉非替尼:1、达克替尼显著提高肺癌病人总生存期,达克替尼的副作用在目前的分析中,达克替尼的安全性是可控的,达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合,与1代靶向药(吉非替尼,厄洛替尼、埃克替尼)可逆结合相比,能有更好和更持久的抑制效果,与基线相比,总体可测量疾病的中位最佳百分比变化为44.4%,此外,它也是一种泛HER抑制剂,除了EGFR(HER1),它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题,还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效,作用类似阿法替尼,达克替尼是治疗什么的药物?用达克替尼治肺癌有什么好处?,为了提高CNS肿瘤反应的准确性,再次根据改良的RECIST1.1标准,纳入27例患者。

,2018年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布数据,吉非替尼治疗的患者中位总生存期为26.8个月,而达克替尼是34.1个月,提高了半年多!2、达克替尼疗效远胜吉非替尼,最常报告的与达克替尼相关的不良事件是皮肤和胃肠道疾病,这与其他第一代和第二代EGFRTKI的已知安全性特征一致,达克替尼规格为15mg*30片,推荐剂量为每日一次口服45mg,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

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